• [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 正确答案 :C
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • [单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告   主依法承担
  • 正确答案 :C
  • 民事责任


  • [单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
  • 正确答案 :A
  • 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

  • 解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。

  • [单选题]在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为
  • 正确答案 :C
  • 绿色

  • 解析: 在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 合格药品为绿色 不合格药品为红色 待确定药品为黄色。

  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
  • 正确答案 :C
  • 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

  • [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
  • 正确答案 :B
  • 5年


  • [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
  • 正确答案 :D
  • 5年

  • 解析:医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

  • [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
  • 正确答案 :E
  • 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期


  • [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
  • 正确答案 :D
  • 县级以上药品监督管理部门

  • 解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。

  • [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
  • 正确答案 :C
  • 县级以上工商行政管理部门


  • [单选题]被称为"中精之府"的是
  • 正确答案 :E
  • 解析:胆与肝直接相连,附于肝之短叶间,内贮胆汁。胆与肝又有经脉相互络属,故互为表里。胆的生理功能,一是贮藏和排泄胆汁,以助饮食物的消化,是脾胃运化功能得以正常进行的重要条件,并与肝的疏泄功能密切相关。二是胆主决断,胆具有对事物进行判断、作出决定的机能。胆为六腑之一,又属奇恒之腑。因胆汁直接有助于饮食物的消化,故属六腑;但由于胆内藏胆汁,又称“精汁”,与胃、肠等有别,并且与精神活动有关,故归属奇恒之腑

  • [单选题]药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证不包括
  • 正确答案 :D
  • 单位名称


  • [单选题]蒙医用药剂量较明确而恒定,按成人计,散剂应( )。
  • 正确答案 :A
  • 每次1.5~3g,一日2~3次

  • 解析:本题考查要点是"蒙医用药剂量"。蒙医用药剂量较明确而恒定。按成人计,汤剂:每次3~5g,一日3~4次;散剂:每次1.5~3g,一日2~3次;丸剂(除毒麻药外):每次11~15粒,一日1~2次。因此,本题的正确答案为A。

  • [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

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