[单选题]药品上市前药品临床评价分为
正确答案 :C
三期
[单选题]中国药典(2010年版)鉴别某药物的方法为:取药物约0.1g,加水5ml使溶解,加10%香草醛溶液1ml微热,冷后即析出黄色结晶,滤出,用乙醇重结晶,于105℃干燥后,测其熔点为228~231℃。该药物应为
正确答案 :A
异烟肼
解析:异烟肼结构中有-NH2,酰肼基于香草醛形成腙,析出结晶,可测定其熔点。故正确答案为A.
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
正确答案 :C
新药研发的团队和仪器设备
解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。
[单选题]关于胰岛素治疗糖尿病的叙述,错误的是
正确答案 :B
不可用于非胰岛素依赖型糖尿病
[单选题]风化的药品
正确答案 :E
指含有结晶水的药物,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以至本身变成不透明的结晶体或粉末
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :C
黄连
解析:洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。
[单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
正确答案 :E
A+B
解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
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