[单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
正确答案 :D
《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。
[单选题]药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于
正确答案 :A
5秒
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
正确答案 :C
注射剂仿制药申请
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
正确答案 :C
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
[单选题]人参可与( )配伍应用。
正确答案 :B
甘草
[单选题]药品批发企业对退货记录
正确答案 :E
保存3年
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
正确答案 :D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[多选题]腰膝酸软,舌淡脉弱者,可见于
正确答案 :ACE
肾阳虚证
肾气不固证
肾不纳气证
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
正确答案 :D
15个工作日
解析:医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]非处方药专有标识用于
正确答案 :E
已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
[单选题]不需要许可证的是
正确答案 :E
乙类非处方药的零售
解析:《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定:普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。
[单选题]气的运动,称为:
正确答案 :C
气机
[多选题]有神的病人可表现为( )
正确答案 :ABCE
肌肉不削
目光精彩
神志清楚
语言清亮
[单选题]检查糖化血红蛋白最重要的临床意义在于
正确答案 :A
评价糖尿病控制程度
解析:糖化血红蛋白是红细胞内的血红蛋白与葡萄糖结合的产物,能反映采血前3个月的血糖水平,是目前反映血糖控制好坏最有效、最可靠的指标,故应选A。
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