[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

正确答案 ：ABD

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[多选题]基本病机可概括为

正确答案 ：ABCE

邪正盛衰

阴阳失调

气血失常

津液失常

[单选题]生产药品的原料、辅料应符合

正确答案 ：C

药用要求

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

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