[单选题]具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用的药物是

正确答案 ：B

苯巴比妥

解析：苯巴比妥有镇静催眠、抗惊厥及抗癫痫等作用。所以答案为B。

[单选题]《药品生产许可证》有效期为

正确答案 ：C

5年

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

[单选题]速效、短效的镇痛药是

正确答案 ：E

芬太尼

解析：芬太尼主要激动μ受体，属于短效镇痛药，作用与吗啡相似。起效快，静注后1~2min达高峰，维持约10min；肌注15min起效，维持1~2小时。故正确答案为E。

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

正确答案 ：D

丁药品生产企业

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

[单选题]用亚硝酸钠-硫酸反应鉴别苯巴比妥及其钠盐的原理为

正确答案 ：C

可能为苯环上的硝基取代反应

解析：苯巴比妥苯环上的硝基在硫酸存在下与亚硝酸钠作用生成橙黄色产物，随即转为橙红色。可用于区别苯巴比妥与其他不含苯环的巴比妥类药物。故正确答案为C.

[单选题]利福平抗菌作用的原理是

正确答案 ：A

抑制依赖于DNA的RNA聚合酶

[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

正确答案 ：A

分类管理、分类销售

[单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为

正确答案 ：D

TLC

解析：中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼游离肼的检查均采用薄层色谱法。故正确答案为D.

[单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

正确答案 ：B

安全性

解析：《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

正确答案 ：D

15个工作日

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

[单选题]影响药品质量的环境因素不包括

正确答案 ：E

包装材料

解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

[单选题]国家实行药品不良反应

正确答案 ：A

报告制度

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

[单选题]机体节律性对药物代谢有影响的原因为

正确答案 ：D

药物代谢酶有昼夜节律性

解析：答案：D。机体节律性对药物代谢有影响的原因为药物代谢酶有昼夜节律性。

[多选题]高血压的心脏并发症包括

正确答案 ：ABCDE

左心室肥厚

心脏扩大

心律失常

反复心衰发作

冠心病

[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

正确答案 ：A

非处方药应列出主要辅料名称

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

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