正确答案:

保证所经营药品质量的规章制度

题目：《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品零售企业必须具有( )

解析：解析：《药品经营许可证管理办法》：申领《药品经营许可证》的条件

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药品生产企业对原辅料验证工作的主要内容是以（）。

[多选题]下列化合物，属于裂环烯醚萜苷的是（）。

[单选题]黑膏药与丹剂的制备过程中均有的工序是

[单选题]注射用水制备后应在多长时间内使用（）。

[单选题]了解一个药品是否为进口分装，最简单方法是（）。

解析：本题考查药品批准文号的具体含义。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“s”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

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