[多选题]抗心律失常药的基本电生理作用有
正确答案 :ACDE
降低自律性
减少后除极触发活动
改变APD及ERP而减少折返
改变膜反应性而改变传导速度
[多选题]干扰素的药理作用包括
正确答案 :ABCE
抗病毒
抑制细胞增殖
抗肿瘤
调节免疫
[多选题]药品临床评价的特点包括
正确答案 :ADE
先进性和长期性
实用性和对比性
公正性和科学性
[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
正确答案 :BDE
撤销其批准证明文件
5年内不受理其申请
并处1万元以上3万元以下罚款
解析:本题考查用非正当手段取得批准证明文件的处罚。提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,法律责任包括:①省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,1年内不受理其申请:②已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款。AC为未取得批准证明文件的处罚,故选BDE。
[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
正确答案 :ABCD
上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。
[多选题]药物制剂配伍时,以尼泊金作为防腐剂,下面叙述正确的是
正确答案 :ACDE
尼泊金类防腐作用受pH影响不大
尼泊金类在使用时往往几种酯合用时有协同作用,防腐效果更好
尼泊金类防腐作用在酸性溶液中较强
广泛应用于内服液体制剂中
[多选题]下列剂型中,应该或可以含在舌下使用的是
正确答案 :ABD
滴丸
膜剂
舌下片
[多选题]下列有关药物表观分布容积地叙述中正确的是
正确答案 :ACD
表观分布容积大,表明药物在血浆中浓度小
表观分布容积有可能超过体液量
表观分布容积的单位是L或L/kg
[多选题]重型β地中海贫血的治疗原则有
正确答案 :BE
去铁治疗
长期输血
解析:重型β 地中海贫血,高量输血联合除铁治疗是基本的治疗措施;造血干细胞移植(包括骨髓、外周血、脐血)是根治本病的唯一临床方法,有条件者应争取尽早行根治手术。
[多选题]以下维生素中,不具有肝毒性的是
正确答案 :ABCD
维生素E
维生素D
维生素C
维生素B
[多选题]麻黄碱的作用是
正确答案 :ACE
直接激动α、β受体
促进肾上腺素能神经末梢释放NA
对血压有影响
[多选题]以下有关老年人用药的注意事项中,叙述正确的是
正确答案 :BD
初始用药从小剂量开始
青光眼患者慎用抗胆碱药物
解析:解析:备选答案ACE不正确。老年人多种疾病集于一身,且并发症多,常常联合用药(A),但是应该控制合用3~4种药物,且不合用作用类型相同或副作用相似的药物;老年人药物治疗要适度,降压目标为135/85mmHg(C),血压太低会影响脑血管及冠状动脉的灌注,甚至诱发缺血性脑卒中;室性早搏控制到偶发室性早搏每分钟2~3次(E)则可。
[多选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告不得有下列情形
正确答案 :ABCDE
使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
使用国家机关和国家机关工作人员的名义
含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
妨碍环境和自然资源保护
[多选题]以下哪些描述与盐酸异丙肾上腺素的性质相符
正确答案 :ACDE
化学名为4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐
露置空气中,见光易氧化变色,色渐深
分子有一个手性碳原子,但临床上使用其外消旋体
配制注射剂时不应使用金属容器
解析:异丙肾上腺素临床应用的化合物是4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐,分子中有一个手性碳原子,但临床上使用其外消旋体,由于分子中含有两个酚羟基,露置空气中见光易氧化变色,色渐深,而且有弱酸性,配制注射剂时不应使用金属容器;异丙肾上腺素为一种β受体激动剂,用于支气管哮喘及心脏房室传导阻滞。
[多选题]药物经济学实验研究方法包括
正确答案 :ABCDE
实际临床试验
回顾性研究
对现有的RCT进行经济分析
前瞻性的随机临床试验
对非临床试验进行经济分析
解析:药物经济学实验研究方法中常用的实验设计方法有3种:前瞻性的随机临床试验(RCT)、回顾性研究和实际临床试验(PCT)。回顾性研究又分为对现有的RCT和非临床试验进行经济分析两种。
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