[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]发散风热药共有的功效是
正确答案 :B
辛凉解表
解析:凡以发散表邪、解除表证为主要功效的药物,称为解表药。本类药多具辛味,主入肺与膀胱经,性善发散,能使肌表之邪外散或从汗而解。发散风热药又称辛凉解表药,性味多辛凉,主能疏散风热,发汗力虽较缓和,但长于透解表热,主治外感风热表证,兼治风热咳嗽、麻疹不透、目赤多泪等。故选B
[单选题]下列各项,不能驱绦虫的药物是
正确答案 :A
使君子
解析:以驱除或杀灭人体寄生虫为主要功效,用于治疗虫证的药物,称为驱虫药。本类药物对人体寄生虫,特别是寄生于肠道的蠕虫类寄生虫有毒杀、麻痹作用,主要是直接麻痹虫体,使虫体无力黏附而排出体外。故本类药物主要用于肠道寄生虫病,如蛔虫病、蛲虫病、绦虫病、钩虫病、姜片虫等虫证。使君子来源于使君子科植物使君子的干燥成熟果实。主产于广东、广西、云南等地。秋季果皮变紫黑色时采收,除去杂质,干燥。用时捣碎、去壳取种仁生用或炒香用。性味归经:甘,温。归脾、胃经。功效应用:杀虫消积。用于蛔虫病,蛲虫病,小儿疳积。本品有杀虫消积作用,还有缓泻之性,蛔虫病尤宜;本品味甘气香而不苦,故小儿尤宜,为驱蛔之要药。治蛔虫病轻者,可单用炒香嚼服;治蛔虫病重者,须配苦楝皮、槟榔等,如使君子散;治蛲虫病者,可配百部、槟榔、大黄等;治小儿疳积、腹痛有虫之面色萎黄、形瘦腹大者,常配槟榔、神曲、麦芽等,如肥儿丸。但不能驱绦虫。故此题应选A。
[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
正确答案 :E
自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
[单选题]山茱萸的性味是
正确答案 :A
酸、涩,微温
解析:山茱萸味酸、涩,微温。归肝、肾经,入厥阴,滋补肝阴,收涩精气
[多选题]下列药物中常用酒炙法矫味矫臭的药物是( )
正确答案 :ACDE
蕲蛇
蛇蜕
乌梢蛇
地龙
[多选题]白术与苍术均具有的功效是:
正确答案 :AC
健脾
燥湿
[单选题]药品不良反应实行
正确答案 :A
逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
[单选题]苦寒有大毒,善散结消肿、通络止痛的药是
正确答案 :D
马钱子
解析:血竭甘咸性平,行中有止,既善活血化瘀止痛,又善止血生肌敛疮;儿茶苦寒清泄涩敛,善解毒敛疮、生肌止血;刘寄奴破血通经,散寒止痛,消食化积;马钱子味苦,寒,大毒,归肝、脾二经,通络止痛、消肿散结;土鳖虫咸软入血,寒而泄散,善破血逐瘀、续筋接骨;故选D
[单选题]砒石的功效不包括
正确答案 :C
逐水通便
解析:砒石的功效:具有蚀疮去腐,杀虫,祛痰定喘,截疟之功效。常用于痔疮,瘰疬,溃疡腐肉不脱,走马牙疳,顽癣,寒痰哮喘,疟疾。
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
正确答案 :A
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
[单选题]下列中能清肝明目的药是( )
正确答案 :D
车前子
[单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是
正确答案 :D
代脉主小而食积
解析:代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止,间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。
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