正确答案: 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述 乙药店销售的川贝母未标明产地 丙医疗机构发布其自制制剂的广告
BDE
题目:下列情形属于违法情形的有
解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
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[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是
48小时
解析:《药品召回管理办法》第十六条:药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单选题]下列剂型在体内不需要经过溶解过程的是( )
溶液剂
[多选题]异烟肼吸收后在体内可分布于
巨噬细胞内
各种体液
纤维化结核病灶
脑脊液中
干酪样结核病灶
[单选题]关于磷酸可待因作用叙述正确的是
本品为弱的μ受体激动剂
解析:本品为弱的μ受体激动剂,镇痛作用比吗啡弱。临床上用于中等疼痛的止痛,可待因多用作中枢性镇咳药,适用于各种剧烈干咳的治疗,有轻度成瘾性。
[单选题]小儿长期用含激素营养补剂可能引起
性早熟
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