正确答案:

申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准 医疗机构制剂不得使用商品名称 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

ABCDE

题目：下列说法正确的是( )。

解析：ABCDE知识点：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]【42-45】

鲎试验法B． 气泡点法 c．超滤法

吸附法 E．反渗透法

解析：D,A,C,B

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》对检验费用规定包括（ ）。

复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品检验费用的规定。参见“内容精要”相关内容。

[单选题]药品广告须经（ ）。

企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

解析：《药品管理法》规定药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

[单选题]加水共研产生苯甲醛特殊香气的药材为（ ）

苦杏仁

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