正确答案:

该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

ABCDEF

题目：某医院需申请新的医疗机构制剂。

解析：1.本题考查需要申请新的医疗制剂需要的程序和文件，选择ABCDEF。

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[多选题]下列关于空胶囊组成中各物质起什么作用的叙述正确的是

山梨醇是增塑剂

二氧化钛是遮光剂

琼脂是增稠剂

明胶是成型材料

对羟基苯甲酸酯是防腐剂

解析：空胶囊组成中，明胶是空胶囊的主要成型材料，胶原以骨、皮混合较为理想；为增加坚韧性与可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛；为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂；为防腐可加防腐剂尼泊金等。

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