正确答案: TDM结果 药物基因组学 患者剂量体重 患者生化指标
ACDE
题目:以下有关制订个体化给药方案的主要依据中,正确的是
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括
药效学研究
一般药理学研究
药动学研究
毒理学研究
[多选题]造成药物临床前研究局限性的原因有
人与动物实验具有种属的差异性
滞后现象等难以在动物实验中观察
人体的疾病因素可影响药物的反应
研究中使用的实验动物数目有限
解析:本题考查的是药物临床评价的意义。要解决药物临床前研究的局限性,必须找出造成药物临床前研究局限性的原因。造成临床前研究局限性的原因有:①人与动物实验的差别;②药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察;③药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察;④人体的疾病因素可影响药物的反应;⑤临床前研究中实验动物有限,很难推测罕见的不良反应。
[多选题]下列关于药物释放度测定叙述正确的是
凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查
药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定
药典提供的第二法要在两种情况下进行,即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定
药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定
解析:释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。《中国药典》(2010版)提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂;第二法用于肠溶制剂;第三法用于透皮贴剂。其中第二法要求做两种情况测定,即酸中释放量和缓冲液中释放量。其结果判断除另有规定外,应符合下列规定:酸中释放量每片(个)释放量均不大于标示量的10%,如有1片(个)大于10%,其平均释放量不大于10%,仍可判为符合规定。缓冲液中释放量每片(个)释放量按标示量计算应不低于规定限度(Q),限度(Q)应为标示量的70%。
[多选题]下列药物属于苯氧酸类药物的是
非诺贝特
氯贝丁酯
吉非贝齐
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