正确答案:

药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

C

题目：开办药品生产企业必须符合（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]

[单选题]生产注射液使用的滤过器错误表述是（ ）。

垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物

解析：本题考查的生产注射液所用滤过器的基本内容。垂熔玻璃滤器化学性质稳定，吸附低，不影响药液的pH，无微粒脱落，易于清洗，使用频率高。微孔膜滤器中微孔膜孔径在0.65～O.8/μm者，作一般注射液的终端滤过用，使用滤膜前先用其他滤器进行粗滤，以将大粒子事先除去。砂滤棒目前多用于粗滤。钛滤器用钛粉烧结而成，耐热耐腐蚀，滤速快，不易破碎，可用于预滤。故答案为A。

[单选题]下列说法错误的是()。

酒制大黄可增强通便作用

[单选题]关于粉体润湿性的叙述正确的是（ ）。

粉体的润湿性由接触角表示

[单选题]链霉素的下列不良反应中哪一种常常是不可逆的（ ）。

耳聋

[单选题]对非处方药“使用安全”的正确叙述是

不易引起机体对药品的依赖性

解析：解析：本题考查非处方药特点。非处方药具有以下特点：使用安全、疗效确切、质量稳定、标签说明通俗易懂、应用方便。使用安全主要表现在：无潜在毒性，不易引起体内蓄积和中毒；不含成瘾的药物成分；使用后不易引起机体对药品的依赖性；不会有致畸、致癌、致突变的“三致”作用；不产生严重的药品不良反应，或虽有不良反应但用药者可以自行察觉、耐受，而且这种不良反应是“一过性”，停药即可消失；不会掩盖症状；使用前后不需要做特殊试验。A、B选项中一般非处方药如果超剂量服用或者长期使用可能会引起中毒，因此错误。非处方药安全性已经确证，无须定期化验，C选项错误。一般药物在产生ADR时均应向药检部门报告，并非特指非处方药，因此该选项错误。D选项符合上述特点之一，因此本题答案为D。注：新版《应试指南》无此知识点。

[多选题]药学信息的多样性包括了（ ）。

新药研究各个学科、专业领域的内容

药品生产各个学科、专业领域的内容

药品使用各个学科、专业领域的内容

药品流通各个学科、专业领域的内容

药学管理各个学科、专业领域的内容

[单选题]根据下文回答第 49～50 题。

蒲公英

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