• [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • 正确答案 :C
  • 药品经营企业违反药品广告规定的

  • 解析:药品经营企业违反药品广告规定的,无须注销《药品经营许可证》。故选C。

  • [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
  • 正确答案 :B
  • 2年

  • 解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

  • [单选题]冷藏温度是
  • 正确答案 :B
  • 0℃~10℃


  • [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
  • 正确答案 :A
  • 7年、7年

  • 解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。

  • [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
  • 正确答案 :E
  • 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

  • 解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。  1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。  2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。  3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。  4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

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