正确答案:

相应的生产设备 质量检测仪器 试制记录 检测记录 样品来源

ABCDE

题目：省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间现场考核的主要内容是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]有机磷酸酯类中毒的解救药有( )。

碘解磷定

氯磷定

阿托品

解析：BCE    [知识点] 有机磷酸酯类中毒的解救

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合（ ）。

药用要求

[单选题]下列有关“单剂量配方系统”的叙述正确的是（ ）。

便于药师、护士及患者自行核对

解析：本题考查单剂量配方系统知识。单剂量配方制(unit dose dispensing system，UDDS)又称单元调剂或单剂量配发药品。美国从20世纪60年代起就开始采用这种方法。所谓UDDS，就是调剂人员把患者所需服用的各种药品固体制剂(如片剂、胶囊剂等)，按一次剂量借助分包机将铝箔或塑料袋加热密封后单独包装。上面标有药名、剂量、弃j型、适应证、用量、注意事项等，便于药师、护士及患者自己进行核对，避免了过去发给患者散片无法识别、无法核对的缺点，方便患者服用，防止服错药或重复服药，重新包装也提高了制剂的稳定性，减少浪费，保证药品使用的正确性、安全性和经济性。当前我国部分医院的住院药房已经实行UDDS，门诊药房也将会逐步实施UDDS。

[单选题]用于各种类型的癫痫，尚可用于双相情感障碍相关的躁狂发作

丙戊酸钠

解析：答案解析：丙戊酸钠对各种类型的癫痫均有一定的疗效，对小发作效果好，但因有肝毒性，小发作合并大发作时是首选药，对其他药物不能控制的癫痫也有效。

[多选题][105—108]

对氨基苯磺酸

无水碳酸钠

重铬酸钾

[单选题]川牛膝的药用部位是

根

解析：解析：本题考查川牛膝的药用部分。  川牛膝CyathulaofficinalisKuan的干燥根。秋、冬二季采挖，除去芦头、须根及泥沙，烤或晒至半干，堆放回润，再烤干或晒干。

[单选题]制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被

解析：解析：本组题考查中药制剂的化学降解。

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