正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：病例数应不少于100例()。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。

根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

解析：考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括：(1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布；(3)已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。

[单选题]静脉注射某药，X0＝60mg，若初始血药浓度为15μg/ml，其表观分布容积是( )。

4L

解析：A    [知识点] 基本概念

[单选题]在生命质量评价中，用来测定患者需求满足程度的是

满意度

[单选题]饭前（ ）。

a.c.

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