正确答案:

首次在中国销售的药品

C

题目：药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

解析：《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]制定国家基本药物目录的程序正确的是

送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布

将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿

解析：①从国家基本药物专家库中，随机抽取专家，成立目录咨询专家组和目录评审专家组。咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制定的咨询工作；②咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；③评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；④将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；⑤送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生计生委发布。故选AD。

[单选题]简化治疗方案，有利于

提高用药顺应性

解析：将用药方案的复杂性降低到最低程度，有利于提高患者的依从性。例如采用每天1次剂量的长效制剂、缓释制剂或控释制剂，设计“人性化”药品包装和药品外观形状，无论对工作繁忙遗漏服药的患者还是年老患者乃至所有须接受治疗的人们无不有益。

[多选题]药物按一级动力学消除具有以下哪些特点

血浆半衰期恒定不变

消除速度常数恒定不变

解析：本题考查药动学基本概念、参数及其临床意义。一级动力学过程的特点：①半衰期与剂量无关；②一次给药的血药浓度-时间曲线下面积与剂量成正比；③一次给药情况下，尿排泄量与剂量成正比；④消除速率常数恒定不变。对于肾功能不全或肝功能受损的患者，均可使药物的半衰期延长，因此一级动力学受到肝、肾功能改变的影响。故本题答案应选AB。

[单选题]抗菌谱广、副作用小的喹诺酮类药物是

加替沙星

解析：本题考查的是喹诺酮类药物。加替沙星属于第四代喹诺酮类。

[单选题]属于IB类钠通道阻滞剂的抗心律失常药是( )

利多卡因息

解析：Ib类钠通道阻滞剂有利多卡因，美西律和苯妥英钠

[单选题]用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

10年、10年

解析：中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以延长保护期限，时间为7年。

[单选题]可发挥局部或全身作用，又可部分减少首过效应的给药途径为

直肠给药

解析：本题为识记题，结合选项和题干分析，舌下给药发挥全身作用，在一定程度上避免首关效应；呼吸道给药发挥全身作用，经皮给药经皮肤吸收可发挥局部作用；口服给药产生全身作用，但首关效应明显；直肠给药可发挥局部或全身作用，又可部分减少首过效应，故本题选E。

[单选题]制备微囊常用的成囊材料是

明胶

解析：天然高分子材料：明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白质

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