正确答案: 生产、销售假药的
B
题目:没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选B。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]以下关于5型磷酸二酯酶抑制剂的描述,正确的是
口服吸收迅速
解析:5型磷酸二酯酶抑制剂通过抑制降解cGMP的5型磷酸二酯酶活性而增高细胞内cGMP浓度,导致平滑肌松弛,使阴茎海绵体内动脉血流增加,产生勃起。口服吸收迅速。
[单选题]脂质体的主要特点不包括
工艺简单易行
解析:此题考查脂质体的特点。脂质体具有靶向性、缓释性、降低药物毒性和提高药物稳定性的特点,脂质体制备工艺不是简单易行,相对较复杂。故本题答案应选A。
[多选题]三级信息源的评价标准包括( )。
作者的资历和经验
内容是否是最新的
引用参考文献的质量
信息中是否有相应的引文和链接
信息内容的准确性和严谨性
解析:本题考查要点是“三级信息评价的标准”。对三级文献的评价要从以下几个方面来考虑;①书的作者是否为该领域的专家?从事过这一领域的工作吗?②书中提供的内容是最新的吗?③提供的信息内容是否有参考文献的支持?④书(包括电子书)中还提供相关信息的引文或链接吗?⑤信息内容有无偏倚或明显的差错?因此,本题的正确答案为ABCDE。
[单选题]不得在市场上销售或变相销售的药品是
医疗机构配制的制剂
解析:医疗制剂只限在本机构使用,不得在市场上销售或变相销售;在销售前必须经检验机构检验的有国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品;《药品管理法》明确规定国家实行中药品种实施品种保护。
[多选题]兴奋剂目录所列的禁用物质包括
药品类易制毒化学品
医疗用毒性药品
麻醉药品
精神药品
解析:《2016年兴奋剂目录》中品种类别分布如下:①蛋白同化制剂品种78个;②肽类激素品种41个;③麻醉药品品种13个;④刺激剂(含精神药品)品种71个;⑤药品类易制毒化学品品种3个;⑥医疗用毒性药品品种1个;⑦其他品种(β受体阻滞剂、利尿剂等)60个。
[多选题]能够增加蛋白多肽药物经皮给药吸收的物理化学方法有
超声波导入法
离子导入法
电穿孔导入法
解析:本题考蛋白多肽药物的经皮制剂。"虽然在所有非侵入性给药方式中,皮肤是透过性最低的,但通过一些特殊的物理或化学的方法和手段,仍能显著地增加蛋白多肽药物的经皮吸收。这些方法包括超声波导入技术、离子导入技术、电穿孔技术、微纳米技术、传递体输送技术等。"
[单选题]药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于
诋毁商誉行为
解析:药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于诋毁商誉行为;
[多选题]有关多潘立酮的药物警戒有
服用期间排便次数可能增加
禁用于机械性肠梗阻、胃肠出血者
慎用于心律失常、接受化疗的肿瘤者、妊振期妇女
可能引起心脏相关风险,60岁以上人群,日服超过30mg风险更为显著
EMA建议,只有患者出现恶心和呕吐时,才建议使用多潘立酮进行治疗,不建议用它来缓解腹胀、胃灼热(烧心)等症状
解析:欧洲药物管理局(EMA)2014年3月7日在官网上发布信息,提示由于多潘立酮可能引起心脏相关风险,建议限制使用。2011年,EMA药物警戒工作组曾发布相关提醒。然而,在此后仍陆续有使用多潘立酮引起心脏问题的报告,因此其再次发布公告。
EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)根据多潘立酮的有效性和安全性数据认为,60岁以上人群,心跳可能变快。每日服用剂量超过30毫克的患者风险更为显著。此次报告提到的严重心脏不良反应主要指严重室性心律失常、Q-T间期延长和扭转型室性心动过速。EMA建议,只有患者出现恶心和呕吐时,才建议使用多潘立酮进行治疗,不建议用它来缓解腹胀、胃灼热(烧心)等症状。但国内目前暂无报告要求调整。EMA建议成人及体重在35千克以上的青少年,口服单次推荐剂量减少为10mg,每日最多3次;体重在35千克以下的青少年和儿童,口服单次推荐量为体重千克数乘以0.25mg,每日最多3次。虽然可能出现不良反应,但只要限制适应证和推荐剂量,缩短疗程,就可预防。目前多潘立酮在国内属于非处方药,可自行购买使用,但若有心脏病,服药前最好咨询医生。如果正在服用酮康唑、克拉霉素等可能影响多潘立酮代谢,或有心脏毒性的药物,应先咨询医生或药师该如何用药。服用多潘立酮期间,如果出现心率异常或心律失常的症状或体征,例如头晕、心悸、晕厥或痉挛,患者应当立刻停用多潘立酮,并及时到医院就诊。多潘立酮对乳腺癌、嗜铬细胞瘤、机械性肠梗阻、胃肠出血者禁用;对心律失常、接受化疗的肿瘤者、妊娠期妇女慎用;同时在服用期间排便次数可能增加。
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