正确答案: 飞行检查
C
题目:《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
解析:GMP认证的主要程序是:①申请、受理与审查;②现场检查;③审批与发证;④跟踪检查;⑤《药品GMP证书》管理。故选C。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列药物联用有协同增效作用的是
甲氧苄啶与磺胺类药物
解析:甲氧苄啶与磺胺类药物合用可增强疗效;阿托品与异烟肼合用可使副作用加强;格林注射液与间羟胺合用会发生不良反应;葡萄糖溶液与卡那霉素合用也会发生不良反应;高锰酸钾与甘油易发生爆炸。
[单选题]以下不属于O/W型乳化剂的是
碱土金属皂
解析:碱土金属皂为W/O型乳化剂,其他选项均为O/W型乳化剂。
[单选题]多剂量静脉注射给药的平均稳态血药浓度是( )。
重复给药达到稳态后,一个给药间隔时间内血约浓度-时间曲线下面积除以给药时间间隔的商值
解析:平均稳态血药浓度是指重复给药达稳态后,在一个给药间隔时间内血药浓度-时间曲线下的面积除以给药间隔时间的商值。
[单选题]选择性抑制COX-2的是
塞来昔布
解析:塞来昔布通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛及退热作用。
[单选题]适用于静脉推注的抗肿瘤药为
氮芥
解析:静脉给药:①静脉注射:为最常用的给药途径,一般用于刺激性药物。②静脉推注:适于给强刺激性药物(如氮芥、长春新碱、长春碱等),是预防药物外漏、减轻药物对静脉壁刺激的给药方法。③静脉滴注:适用于抗代谢类药物(如氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、阿糖胞苷等),需将药物稀释后加入液体中静脉滴注,以维持血液中的有效药物浓度。通常维持4~8小时或按医嘱。④根据药性用溶剂用氯化钠注射液作溶剂的有环磷酰胺、博来霉素、喜树碱、亚胺醌、依托泊苷、顺铂;用葡萄糖注射液作溶剂的有吡柔比星、卡铂、奥沙利铂。⑤如出现严重的静脉炎或化疗药物溶液外溢,应立即停止输液予以处理。
[单选题]下列药物中,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者应禁用的是
伯氨喹
解析:本题考查抗疟药伯氨喹的禁忌证。妊娠期妇女禁用所有抗疟药。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者、系统性红斑狼疮及类风湿关节炎患者禁用伯氨喹。故答案选A。
[多选题]目前常用的药品不良反应监测方法有( )。
自愿呈报系统
集中监测系统
记录联接系统
药物流行病学研究方法
解析:本题考查要点是“药品不良反应监测方法”。目前常用的检测方法有自愿呈报系统、集中监测系统、记录联接系统、药物流行病学研究方法等。因此,本题的正确答案为BCDE。
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