正确答案: 5年
D
题目:《医药产品注册证》的有效期是
解析:药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》和新药证书均属药品注册后所取得的药品批准证明文件。我国规定,这些证明文件的有效期限为5年。有效期届满,需要继续生产或进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。选项A、B、C均为干扰项,故本题最佳答案为D。
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[多选题]关于麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的是
药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记
[单选题]关于房颤时抗凝剂的使用,下列说法不正确的为
假如忘服1次华法林,不用补服
解析:本题考查房颤时抗凝剂类药物的合理使用。使用华法林时,需掌握药物剂量,按时服药。假如忘服1次华法林,只要在第二天把漏服的华法林和当天的常规剂量一起服用即可。如果漏服数天,就必须按照停药后重新开始服药处理。
[单选题]关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )
第一类医疗器械实行注册管理
解析:经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
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