正确答案: 1年
A
题目:根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]知母的性能特点有
苦寒清泄B.甘寒滋润
上能清肺润燥D.中能清胃生津
下能滋肾降火
[单选题]
[单选题]小型医药批发企业负责人中应具有( )。
药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括( )。
市场上没有供应的品种
解析:考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂申报品种的规定。不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:(1)市场上已有供应的品种;(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种;(3)除变态反应原外的生物制品;(4)中药注射剂;(5)中药、化学药组成的复方制剂;(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。故选A。
[多选题]下列说法正确的为( )。
一般注射液从配制到灭菌以不超过12h为宜
输液从配制到灭菌以不超过4h为宜
注射用水制备后于80℃以上密闭保存,于l2h内应用
[多选题]
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 药品经营方式
E. 药品经营范围
1.生产药品的专营或兼营企业为
2.将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业为
3.药品批发和药品零售属于
4.药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别属于
药品生产企业B. 药品批发企业
药品经营方式
药品经营范围
解析:A,B,D,E
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