正确答案:

十年内不得从事药品生产,经营活动

A

题目：2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

解析：生产、销售劣药其直接负责的管理人员和直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]抗肿瘤药物引起的口腔黏膜反应的处理措施不包括

常规静脉给予抗菌药物进行预防

解析：本题考查抗肿瘤药物的不良反应及用药监护。口腔黏膜的上皮细胞是人体新陈代谢和生长最快的细胞，抗肿瘤药的细胞毒性首先损伤上皮细胞，导致口腔黏膜反应，如咽炎、口腔溃疡、口腔黏膜炎。黏膜反应是肿瘤化疗中常见的一种并发症，多数情况都与细胞毒类药、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤和蒽环类抗生素有关。应对口腔溃疡的措施有：①进行有效口腔护理（常用3%碳酸氢钠、15%过氧化氢、0.1%氯己定溶液漱口）。②真菌感染应用制霉菌素液(1000U/100ml)漱口。③局部应用硫糖铝-利多卡因-苯海拉明组成的糊剂，并应用氯已定口腔溃疡膜、口腔溃疡软膏。故答案选E。

[多选题]下列属于商业贿赂的行为是

经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金

经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物

经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金

经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

解析：经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。

[多选题]胰岛素不良反应

低血糖

胰岛素抵抗

过敏反应

解析：本题考查的是胰岛素的不良反应。胰岛素的不良反应有：低血糖反应、变态反应、胰岛素对抗、脂肪萎缩与肥厚。

[单选题]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

医疗机构负责人

解析：对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是医疗机构负责人。故选D。

[单选题]碳青霉烯类药可使下列哪种抗癫痫药血浆药物浓度降低

丙戊酸钠

解析：碳青霉烯类药能让丙戊酸钠血浆药物浓度降低。

[单选题]药物的消除过程包括

代谢和排泄

解析：药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运，而分布、代谢和排泄过程称为处置，代谢与排泄过程合称为消除。

[单选题]药品经营者利用广告声称药品包治百病属于

虚假宣传行为

解析：虚假宣传行为：①对商品作片面的宣传或者对比的；②将科学上未定论的观点、现象等当作定论的事实用于商品宣传的；③以歧义性语言或者其他引人误解的方式进行商品宣传的。

[多选题]有关药品生产的说法，错误的有

药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

解析：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

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