正确答案: 疾病的诊断和治疗 学校的教学和科研 行政的参考和决策 新药开发和药品临床评价
ACDE
题目:循证医学实践的应用范围
解析:本题考查循证医学实践的应用范围。循证医学适用于:①用于疾病的诊断和治疗;②用于学校的教学和科研;③用于行政的参考和决策;④用于新药开发和药品临床评价。
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[多选题]血热妄行而致恶露不尽的主要证候不包括( )
小腹疼痛,不喜揉按
恶露量少,色黯紫,有块
[单选题]血的组成主要有津液和( )
营气
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
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