[多选题]以下叙述中,处方审核结果可判为不规范处方的是
正确答案 :BCDE
字迹难以辨认
中药饮片未单独开具处方
无特殊情况门诊处方超过7日用量
剂量、规格、数量、单位等书写不清楚
[多选题]下列属于药品标准类三级信息源的是
正确答案 :ABC
《英国药典》
《日本药局方》
《中国药典》
[多选题]下列病毒对金刚烷胺无效的是
正确答案 :BCDE
乙型流感病毒
麻疹病毒
腮腺炎病毒
单纯疱疹病毒
[多选题]有关高分子溶液剂的表述,正确的有
正确答案 :ABCDE
高分子溶液剂是指高分子药物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂
亲水性高分子溶液与溶胶不同,有较高的渗透压
制备高分子溶液剂要经过有限溶胀和无限溶胀过程
无限溶胀过程,常需加以搅拌或加热等步骤才能完成
形成高分子溶液过程成为胶溶
解析:高分子溶液是一种在合适的介质中高分子化合物能以分子状态自动分散成均匀的溶液的胶体,分子的直径达胶粒大小。高分子溶液的本质是真溶液,属于均相分散系。高分子化合物在形成溶液时,与低分子量的物质明显不同的是要经过溶胀(swelling)的过程,即溶剂分子慢慢进入卷曲成团的高分子化合物分子链空隙中去,导致高分子化合物舒展开来,体积成倍甚至数十倍的增长。不少高分子化合物与水分子有很强的亲和力,分子周围形成一层水合膜,这是高分子化合物溶液具有稳定性的主要原因。因此高分子溶液是稳定系统。由于非晶高聚物的分子链段的堆砌比较松散,分子间的作用力又弱,溶剂分子比较容易渗入非晶高聚物内部,使高聚物体积膨胀;而非极性的结晶高聚物的晶区分子链堆砌紧密,溶剂分子不易渗入,只有将温度升高到结晶的熔点附近,才能使结晶转变为非晶态,溶解过程得以进行。在室温下,极性的结晶高聚物能溶解在极性溶剂中。高分子分散即以分子形式分散到溶剂中去形成均匀的高分子溶液。交联高聚物只能溶胀,不能溶解,溶胀度随交联度的增加而减小。高分子溶液(特别是那些溶剂的溶解能力较差的溶液)在降低温度时往往会发生相分离,分成两相,一相是浓相;另一相为稀相。浓相的粘度较大但仍能流动;稀相比分级前的浓度更低。往高分子溶液中滴加沉淀剂也能产生相分离,高分子的相分离有分子量依赖性,因而可以用逐步沉淀法来对高聚物进行分子量的分级。
[多选题]下列属于国家食品药品监督管理局职责的是
正确答案 :ABC
依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
医疗器械产品注册和监督管理
药品再评价、淘汰药品的审核
解析:ABCD项药品生产企业的准入审批由各省级药品监督管理部门负责,E项医保有关工作由人力资源和社会保障部门负责。
[多选题]在片剂中除规定有崩解时限外,对以下哪种情况还要进行溶出度测定
正确答案 :ABCE
含有在消化液中难溶的药物
与其他成分容易发生相互作用的药物
久贮后溶解度降低的药物
剂量小,药效强,副作用大的药物
解析:需要进行溶出度测定的药物有:①难溶或难吸收的药物;②治疗量与中毒量接近的药物;③要求缓释、控释或长效的药物;④用于治疗严重疾病的药物;⑤急救抢救药物;⑥可能发生明显不良反应的制剂,如某些药理作用强烈、治疗指数窄、吸收迅速的药物。
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售操作规程的内容包括
正确答案 :ABCDE
药品采购、验收、销售
处方审核、调配、核对
药品拆零销售
营业场所冷藏药品的存放
营业场所药品陈列及检查
[多选题]具有抗肿瘤作用的抗生素有
正确答案 :ACDE
丝裂霉素
博来霉素
多柔比星
柔红霉素
[多选题]关于四环素类药物的理化性质,叙述正确的是
正确答案 :BCDE
具有酸、碱两性
含有酚羟基和烯醇基
含有N,N-二甲胺基
能与金属离子形成螯合物
[多选题]关于生物技术药物特点的错误表述是
正确答案 :DE
易透过胃肠道黏膜吸收,多为口服给药
体内生物半衰期较长,从血中消除慢
解析:生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质,即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小,药理活性高,副作用少,很少有过敏反应。但这类药物稳定性差,在酸碱环境或体内酶存在下极易失活;分子量大,时常以多聚体形式存在,很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层,故吸收很少,不能口服给药,一般只能注射给药,这对于长期给药的患者而言,是很不方便的;另外很多此类药物的体内生物半衰期较短,从血中消除较快,因此在体内的作用时间较短,没有充分发挥其作用。
[多选题]《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版中规定的必须做皮试的药物还包括
正确答案 :AE
青霉素V钾片
肉毒抗毒素注射液
解析:青霉素V钾片、肉毒抗毒素注射液必须做皮试。
[多选题]药品不良事件发生的可能原因包括
正确答案 :ABCDE
药物因素
机体因素
给药方法
环境因素
生活、饮食因素
[单选题]用逐水法治疗臌胀是( )
正确答案 :A
初期使用
[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
正确答案 :CDE
委托配制的制剂质量标准、配制工艺
委托配制合同
受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
解析:本题考查申请制剂委托配制的资料要求。申请制剂委托配制的资料包括:①《医疗机构中药制剂委托配制申请表》;②委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件;③受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件;④委托配制的制剂质量标准、配制工艺;⑤委托配制的制剂原量小包装、标签和使用说明书实样;⑥委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标;⑦委托配制合同;③受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构组织对受托方技术人员,厂房(制剂室)、设施、设备等生产条件和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。AB错在应为复印件。故选CDE。
[多选题]二陈汤的药物组成是( )
正确答案 :ABC
制半夏
橘红
茯苓、炙甘草
[多选题]在散剂制备中,常用的混合方法有( )
正确答案 :ACD
研磨混合
搅拌混合
过筛混合
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