[单选题]疾病预防控制机构购进疫苗时向对方单位索取的证明文件应保存至

正确答案 ：B

超过疫苗有效期2年

解析：疫苗生产企业、批发企业在销售疫苗时应提供由药品检验机构签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖企业印章；经营进口疫苗的，还应提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章；疾病预防控制机构、接种单位在接收或购进疫苗时应向疫苗生产企业、批发企业索要规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查；同时疫苗生产企业、批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查；疾病预防控制机构同样应当按照国家规定建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故本题最佳答案为B。

[单选题]在体内水解为红霉素而起作用的大环内酯类抗生素是

正确答案 ：D

琥乙红霉素

解析：可使红霉素苦味消失的琥乙红霉素到体内水解后释放出红霉素。

[单选题]甲氧苄啶联用甲氨蝶呤使

正确答案 ：A

白细胞减少风险增加

解析：甲氧苄啶与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物同用，白细胞减少，有可能引起骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。

正确答案 ：B

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

解析：本题考查药品的包装管理。根据《中华人民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人民共和国药品管理法》第六章。 对不合格的直接药品接触包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用标准，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签，必须印有规定的标志。

[单选题]开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为( )。

正确答案 ：D

五年

解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为五年。

[单选题]药物警戒的意义不包括

正确答案 ：E

制定和执行药品保管制度

解析：药物警戒的意义主要包括以下几个方面：①加强用药及所有医疗干预措施的安全性，优化患者的医疗质量；②改进用药安全，促进公众健康；③对药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价，促进合理用药；④促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训，推动与公众的有效交流。

[单选题]伊立替康的监护要点不包括

正确答案 ：B

脱发

解析：1．胃肠道：迟发性腹泻：腹泻（用药24小时后发生）是本品的剂量限制性毒性反应，在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠炎，其中1例已被细菌学证实（难辨梭状芽胞杆菌）。恶心与呕吐：使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。其他胃肠反应：腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。其他轻微反应如：厌食、腹痛及黏膜炎。中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症，严重者〔中性粒细胞计数<500/mm3)占22.6%。9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。早期的反应如呼吸困难、肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。少于10%的患者出现严重乏力，其与使用本品的确切关系尚未阐明。常见脱发，为可逆的。12%的患者在无感染或严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热。轻度皮肤反应，变态反应及注射部位的反应尽管不常见，但也有报道。

[单选题]被批准用于儿童2型糖尿病患者的口服降血糖药物是

正确答案 ：E

二甲双胍

解析：本题考查儿童2型糖尿病患者治疗药物的选用。儿童1型糖尿病用胰岛素治疗，2型糖尿病目前仅有二甲双胍被批准用于儿童。故选项E为正确答案。

[多选题]关于固体分散物的说无法，正确的有

正确答案 ：ABC

药物以分子、胶态、微晶或无定性状分散在载体材料中

栽体材料包括水溶性、难溶性和肠溶性三类

可使液体药物固体化

解析：本题考查固体分散物的概述。固体分散物的概念：是以固体分散在固体载体中制成的高度分散体系。通常是一种药物以分子、胶态、微晶或无定形状态，分散在另一种水溶性材料或难溶性、肠溶性载体材料中形成固体分散物。固体分散物可进一步制成各种剂型如颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂、软膏及注射剂等。优点：利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化；掩盖药物的不良气味和刺激性；使液态药物固体化。缺点：药物的分散状态稳定性不高，久贮往往发生老化现象。

[单选题]伴有冠心病的高血压患者宜选用

正确答案 ：A

硝苯地平

解析：硝苯地平用于预防和治疗冠心病心绞痛，特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。对呼吸功能没有不良影响，故适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者，其疗效优于β受体拮抗剂。还适用于各种类型的高血压，对顽固性、重度高血压也有较好疗效。由于能降低后负荷，对顽固性充血性心力衰竭亦有良好疗效，宜于长期服用。

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