[单选题]新的不良反应是指

正确答案 ：C

药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应

[单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是

正确答案 ：C

肝性脑病

解析：肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官，最易遭受药物或毒物的损害，可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等，造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。

[单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是

正确答案 ：A

咨询服务性--指导合理用药

解析：药房处方调剂工作最突出的特点是咨询服务性--指导合理用药。故此题应选A。

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

正确答案 ：A

立即

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

正确答案 ：C

期满前6个月

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

正确答案 ：B

2年

解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

[单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

正确答案 ：E

10年内

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

[单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是

正确答案 ：C

用后立即浸泡在75%酒精中

解析：选购水银体温计需要先检查玻璃泡是否破裂；可用于幼儿适宜测肛温；测温前要将水银柱甩到35℃以下；用后要以水冲洗后再浸泡在70%酒精中；再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。所以答案为C。

[单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

正确答案 ：C

三级召回：

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