• [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
  • 正确答案 :C
  • 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施


  • [单选题]实施备案管理的有
  • 正确答案 :C
  • 境内第一类医疗器械

  • 解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
  • 正确答案 :C
  • 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出


  • [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
  • 正确答案 :C
  • 黄连

  • 解析:洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

  • [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
  • 正确答案 :B
  • 3年,3个月

  • 解析:执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

  • [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是
  • 正确答案 :C
  • 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为

  • 解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章,不正当竞争行为包括有混淆行为、限制竞争行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销行为、不正当有奖销售、诋毁商誉行为8种。选项B为诋毁商誉行为。故本题最佳答案为C、D、A。

  • [单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 肝性脑病

  • 解析:肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官,最易遭受药物或毒物的损害,可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等,造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等,复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重,其原因为其中一药能诱导CYP450,增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。

  • [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
  • 正确答案 :B
  • 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

  • 解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

  • [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
  • 正确答案 :A
  • 自愿呈报系统

  • 解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

  • [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
  • 正确答案 :A
  • 药事管理与药物治疗学委员会

  • 解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条,分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导即为其中一条,故选A。

  • [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 正确答案 :C
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书由省级药品监督管理部门核准

  • 解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
  • 正确答案 :E
  • 10年


  • [单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括
  • 正确答案 :A
  • 青霉素类

  • 解析:可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用,可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟,肝酶的分泌不足或缺乏,肾清除功能较差,因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物,包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等,以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。

  • [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
  • 正确答案 :A
  • 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

  • 解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。

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