[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

正确答案 ：A

药事管理与药物治疗学委员会

解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责共计7条，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中一条，故选A。

[单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

正确答案 ：A

自愿呈报系统

解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

正确答案 ：C

期满前6个月

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

[单选题]影响药物安全使用的因素主要为

正确答案 ：E

药物因素、患者因素、医务人员因素

[单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及

正确答案 ：B

身体依赖性

解析：要求考生掌握麻醉药品的定义。《麻醉药品管理办法》第一章总则第二条规定："麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。"故本题的最佳答案为B。

[单选题]除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准

正确答案 ：A

国家药品监督管理局

解析：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片外，生产新药必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

[单选题]为处方点评工作提供专业技术咨询的组织是

正确答案 ：A

处方点评专家组

解析：医院应在药物与治疗学委员会下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等专家组成处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。

[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

正确答案 ：D

没有实施批准文号管理的中药材

解析：《药品管理法》第三十四条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药除外。故正确答案为D。

[单选题]有关老年人药动学特点不正确的说法是

正确答案 ：C

体重降低，肝血流量增加，生物利用度下降

解析：答案：C。老年人药动学特点有药物消除变慢 、口服相同剂量的同一种药物，血药浓度较年轻人高、药酶诱导能力下降，生物转化变慢 、药物肾清除率明显下降。

[单选题]国家食品药品监督管理局

正确答案 ：A

负责全国药品不良反应监测管理工作

[单选题]药品的外观质量检查最基本的技术依据是

正确答案 ：A

比较法

[单选题]属于肾上腺素受体激动药的平喘药物是

正确答案 ：A

沙美特罗

解析：答案：A。沙美特罗属于肾上腺素受体激动药的平喘药物。

查看原题 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/key/92dldv.html