[单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

正确答案 ：D

经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

解析：①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。②批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

[单选题]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

正确答案 ：A

配备常用药品和急救药品以外的其他药品

解析：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。故选A。

[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

正确答案 ：A

新药申请

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

[多选题]缓释、控释制剂的释药原理有( )

正确答案 ：ABCDE

扩散原理

溶出原理

溶蚀与溶出、扩散结合原理

渗透压驱动原理

离子交换原理

解析：缓释、控释制剂的释药原理有扩散原理、溶出原理、溶蚀与溶出、扩散结合原理、渗透压驱动原理、离子交换原理。

[单选题]属于HMG-COA还原酶抑制剂，有内脂结构，属于前药，水解开环后有3,5-二羟基羧酸的是（ ）

正确答案 ：E

辛伐他汀

解析：本题有内脂结构、前药就只有E。

[单选题]为减少和预防差错的发生，逐一核对药品与处方的相符性，检查药品剂型、规格、剂量、数量、包装，并签字属于( )。

正确答案 ：C

发药环节

解析：本题考查要点是“发药注意事项”。发药是处方调剂工作的最后环节，要使差错不出门，必须把好这一关。发药环节要做到：①核对患者姓名，最好询问患者所就诊的科室，以确认患者。②逐一核对药品与处方的相符性，检查药品剂型、规格、剂量、数量、包装，并签字。③发现处方调配有错误时，应将处方和药品退回调配处方者，并及时更正。④发药时向患者交代每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一种药品有2盒以上时，需要特别交代。向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药指导。⑤发药时应注意尊重患者隐私。⑥如患者有问题咨询，应尽量解答，对较复杂的问题可建议到药物咨询窗口。因此，本题的正确答案为C。

[多选题]能够去除玻璃器皿中热原的方法有

正确答案 ：AB

高温法

酸碱法

解析：本题考热原的除去方法。主要包括如下：（1）高温法：用于注射用的针筒或其他玻璃器皿，250℃加热30分钟以上可以破坏热原。（2）酸碱法：玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理，可破坏热原。（3）吸附法：活性炭对热原有较强的吸附作用，同时兼有助滤与脱色作用。（4）超滤法：一般用3.0~15nm的超滤膜能除去热原。（5）离子交换法：#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阴离子交换树脂8%成功地除去丙种球蛋白注射液中的热原。（6）凝胶滤过法：二乙氨基乙基葡聚糖凝胶和交联葡聚糖100等可除去热原。（7）反渗透法：三醋酸纤维素膜可除去热原。

[单选题]可提示骨骼疾病的是

正确答案 ：C

血清碱性磷酸酶升高

解析：碱性磷酸酶（ALP）属磷酸单酯水解酶，是一组特异的磷酸酯酶。该酶广泛分布于人体组织和体液，以骨、肝、乳腺、小肠、肾中含量较高，其大部分由骨细胞产生，小部分来自肝，经胆汁排入肠道。血清碱性磷酸酶升高会肝硬化、肝细胞癌、胆管疾病(胆管癌，肝内结石)、局限性肝损害(转移性肝癌、肝脓疡、肉芽肿性肝损伤)、其他肝疾病(慢性肝炎、脂肪肝)、骨疾病(佝偻病骨软化症、或骨肉瘤)、转移性骨癌、甲状腺功能亢进症，甲状旁腺功能亢进症，慢性肾功能不全，恶性肿瘤(骨、肝转移)等。

[多选题]医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括

正确答案 ：ABCD

由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）

由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

解析：医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。故选ABCD。

[多选题]生物技术药物包括

正确答案 ：ACDE

细胞因子

疫苗

重组蛋白质药物

寡核苷酸药物

解析：本题考查药物的来源与分类。药物根据来源分为化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物，生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等，通过发酵方法得到的抗生素以及半合成抗生素属于来源于天然产物的药物。故本题答案应选ACDE。

[单选题]麻醉药品

正确答案 ：A

零售药店不得销售的药品

解析：零售药店不得销售的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

[单选题]药学服务的内容不包括

正确答案 ：B

发药

解析：药学服务的内容有处方审核、处方调配、静脉药物配置、参与临床药物治疗、治疗、药物利用研究与评价、处方点评、药学信息、健康教育。

[单选题]关于行政机关施行行政许可不正确的是

正确答案 ：D

允许申请人办理许可证的义务

解析：行政机关施行行政许可，行政机关负有向申请人提供格式文本的义务；公示行政许可事项和条件的义务；对公众内容进行解释、说明的义务。故选D。

[多选题]口服避孕药的不良反应不包括( )

正确答案 ：AC

汗液分泌增加

诱发或加重胃、十二指肠溃疡

解析：口服避孕药的不良反应：少数妇女在用药初期出现轻微的类早孕反应，如恶心、呕吐及择食等，一般坚持用药2～3个月可减轻或消失。用药的最初几个周期中，可出现子宫不规则出血，可加服炔雌醇。1%～2%的服药妇女发生闭经，如连续2个月闭经，应予停药。少数哺乳期妇女可见乳汁分泌减少。

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