• [单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括
  • 正确答案 :A
  • 青霉素类

  • 解析:可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用,可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟,肝酶的分泌不足或缺乏,肾清除功能较差,因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物,包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等,以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。

  • [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
  • 正确答案 :B
  • 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

  • 解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。

  • [单选题]肾功能试验项目中,对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是
  • 正确答案 :E
  • 内生肌酐清除率

  • 解析:按肾功能试验结果可评估肾病病人肾功能损害程度、调整剂量。其中内生肌酐清除率反映肾功能最具参考价值,作为调整用药方案的依据较准确;血肌酐值其次;血尿素氮值影响因素较多。

  • [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
  • 正确答案 :B
  • 2年

  • 解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

  • [单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
  • 正确答案 :C
  • 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

  • 解析:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护;从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

  • [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 正确答案 :C
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
  • 正确答案 :E
  • 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起


  • [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
  • 正确答案 :B
  • 对特定疾病有显著疗效的中药品种

  • 解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。

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