[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
正确答案 :B
30日内提出
[单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
正确答案 :A
注射剂
解析:需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品,注射剂不包括在内。
[单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是
正确答案 :D
小便潜血
解析:非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病,布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等,均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种,也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用,能引起恶心、呕吐,如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐,偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹,如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻,如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼,上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎,其中有4例导致死亡。故此题应选D。
[单选题]毒性大,不能注射用的抗真菌药是
正确答案 :A
制霉菌素
解析:制霉菌素毒性大,不能注射用。所以答案为A。
[单选题]处方药的广告宣传只能在
正确答案 :D
专业性医药报刊
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。A、B、C、E均属大众传播媒介,不允许发布处方药的广告。
[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
正确答案 :E
验证药物的治疗作用和安全性
解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
[单选题]以下属于甾体类抗炎药物的是
正确答案 :B
泼尼松
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是
正确答案 :B
县级疾病预防控制机构
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
[单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
正确答案 :D
生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是
正确答案 :B
治疗药物监测采用现代分析测定技术,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度
解析:治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前,治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂(环孢素、吗替麦考酚酯)的监测等。通过监测,及时了解每个患者的个体血浆药物水平,规避中毒风险,保证了治疗药物的安全有效,延长了患者的存活时间。故此题应选B。
[单选题]可用于治疗充血性心力衰竭的药物是
正确答案 :C
酚妥拉明
解析:心力衰竭时由于心排出量不足,导致交感张力增加、外周阻力增高、肺充血以及肺动脉压力升高,易产生肺水肿。应用酚妥拉明可扩张血管、降低外周阻力,使心脏后负荷明显降低、左室舒张末压与肺动脉压下降、心排出量增加,心力衰竭得以减轻。所以答案是C。
[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是
正确答案 :B
丙谷胺
解析:丙谷胺又叫丙谷酰胺,属抗酸药及治疗消化性溃疡病药。故此题应选B。
[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
正确答案 :A
药事管理与药物治疗学委员会
解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条,分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导即为其中一条,故选A。
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