• [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
  • 正确答案 :D
  • 15个工作日

  • 解析:医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

  • [单选题]"长管状分泌细胞常位于导管旁"是下列哪种药材的显微特征
  • 正确答案 :E
  • 红花

  • 解析:答案:E。红花粉末:橙黄色,花冠、花丝、柱头碎片多见①长管状分泌细胞,常位于导管旁,含黄棕色至红棕色分泌物。②花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。③柱头及花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛,先端尖或稍钝。④花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,具3个萌发孔,外壁有齿状突起⑤草酸钙方晶存在于薄壁细胞中。

  • [单选题]"当门子"是指麝香中
  • 正确答案 :A
  • 呈圆形或颗粒状者


  • [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
  • 正确答案 :C
  • 市级药品监督管理部门

  • 解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

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