[单选题]定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处以

正确答案 ：B

5万元以上10万元以下的罚款

解析：定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停产，并处5万～10万元的罚款；③情节严重的，取消其定点生产资格。

[单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材的是

正确答案 ：B

蟾酥

解析：蟾酥属于二级保护野生药材。

[单选题]在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

正确答案 ：C

Ⅲ期临床试验

解析：Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验，病例数不得少于300例。

[单选题]境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )

正确答案 ：B

3类

解析：药品注册分类：①1类：境内外均未上市的创新药;②2类：境内外均未上市的改良型新药;③3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;④4类：境内申请人仿制境内上市原研药品的药品;⑤5类：境外上市药品申请在境内上市。

[单选题]苯妥英在体内可发生

正确答案 ：A

羟基化代谢

解析：本组题考查药物发生的第Ⅰ相生物转化反应的规律。根据化学结构苯妥英在体内可发生苯环对位的羟基化代谢；卡马西平结构11、12位有烯键，在体内可发生环氧化代谢；阿米替林结构中有二甲基叔胺结构，在体内可发生N-脱甲基代谢；塞替派在体内可发生脱S代谢，生成替哌而起效。故本组题答案应选A、B、E、C。

[单选题]在复方乙酰水杨酸片中，可以有效延缓乙酰水杨酸水解的辅料是

正确答案 ：E

1%酒石酸

解析：本题考片剂的处方设计与举例。"不稳定药物的片剂（例：复方乙酰水杨酸片），乙酰水杨酸遇水易水解成水杨酸和醋酸，其中水杨酸对胃黏膜有较强的刺激性，长期应用会导致胃溃疡。因此，本品中加入乙酸水杨酸量1%的酒石酸，可在湿法制粒过程中有效地减少乙酰水杨酸水解。"

[多选题]治疗心绞痛的药物类型主要有

正确答案 ：ADE

钙拮抗剂

β受体阻滞剂

硝酸酯类

解析：本题为识记题，治疗心绞痛的药物类型主要有钙拮抗剂、β受体阻滞剂、硝酸酯类，钾通道阻滞剂主要治疗心律失常，血管紧张素转化酶抑制剂主要治疗高血压，故本题选A、D、E。

[多选题]下列色谱法术语中，可用于样品组分定性的色谱参数是

正确答案 ：AB

保留时间

调整保留时间

解析：本题考查的是色谱法中定性参数。保留时间是色谱法的基本定性参数，主要用于定距洗脱。调整保留时间仅决定于组分的性质，因此调整保留时间是定性的基本参数。峰高和峰面积是定量的参数。相对保留值是色谱系统的选择性指标。

[多选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括

正确答案 ：ACD

经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意

经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

解析：(1)经营者收集、使用消费者个人信息，应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意。故A正确。(2)经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容，并按照消费者的要求予以说明。故B错误。(3)经营者向消费者提供有关商品或者服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传。故C正确。(4)经营者应保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。

[单选题]国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

正确答案 ：C

5年

解析：国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。

[单选题]治疗轻度或中度原发性或肾性高血压宜选用

正确答案 ：D

卡托普利

解析：卡托普利用于治疗各种类型的高血压症，尤对其他降压药治疗无效的顽固性高血压，与利尿剂合用可增强疗效，对血浆肾素活性高者疗效较好。也用于急、慢性充血性心衰，与强心剂或利尿剂合用效果更佳。

[单选题]麻醉药品处方保存

正确答案 ：C

3年

解析：麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。故选C。

[单选题]低致吐性化疗药物所引起的恶心呕吐,宜选用的止吐治疗方案是( )

正确答案 ：D

化疗前使用昂丹司琼,化疗后不需要继续使用止吐药

解析：低度致吐性化疗药物所致恶心呕吐：化疗前应用5-HT3受体阻断剂或地塞米松

[多选题]下述服用胰酶的注意事项中，正确的是

正确答案 ：ABDE

与等量碳酸氢钠同服可增强疗效

不宜与抗菌药物、吸附剂同时服用

药物残留于口腔内易发生严重的口腔溃疡

在酸性条件下易破坏，须用肠溶衣片、整片吞下

解析：胰酶主要为蛋白质，西咪替丁对蛋白质无影响，故二者可以合用，用于反流性食管炎。

[多选题]标签上必须印有规定的标识的药品包括

正确答案 ：ABD

放射性药品

医疗用毒性药品

非处方药

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

[单选题]生产、销售假药，致人死亡的，应

正确答案 ：D

处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

解析：生产、销售假药罪，包括3种处罚：①生产、销售假药，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药罪，包括2种处罚：①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；②后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

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