[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
正确答案 :A
立即
解析:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
[单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
正确答案 :A
新的中药材代用品
解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :B
石斛
解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。
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