正确答案: 注射剂
D
题目:根据《药品标签和说明书管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是( )。
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。故本题选择D。
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[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
二分之一
解析:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
[单选题]根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
解析:本题考查的是药品的分类管理。
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第六条、七条、八条、第十条。
非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
[单选题]急性缺血性脑卒中发作,应用溶栓药治疗时间窗是在发病后
3小时内
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