正确答案: 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
A
题目:有关药品说明书和标签的说法,错误的是
解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]抑制细菌蛋白质合成的抗菌药物有
链霉素
庆大霉素
林可霉素
红霉素
四环素
解析:细菌蛋白质合成包括:起始、肽链延长和终止3个阶段,在胞浆内通过核糖体循环完成,抑制蛋白质合成的药物,分别作用于蛋白质合成的不同阶段,发挥抗菌作用。(1)起始阶段:氨基糖苷类阻止30s亚基和70s始动复合物的形成。(2)肽链延长阶段:四环素类与30s亚基结合,阻止氨基酰tRNA与其A位结合,肽链形成受阻而抑菌;氯霉素、克林霉素抑制肽酰基转移酶;大环内酯类抑制移位酶,从而阻止肽链的延长。(3)终止阶段:氨基糖苷类阻止了终止因子与A位结合,使肽链不能从核糖体释放出来,使核糖体循环受阻,而发挥杀菌作用。故本题选择ABCDE。
[单选题]药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。
监督抽验
解析:根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条"……药品监督管理部门按照《药品管理法》规定,在日常监督检查中,对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。"
[单选题]下列药物中,需检查光学异构体的是
左氧氟沙星
解析:本题考查左氧氟沙星的检查。左氧氟沙星检查项下光学异构体:左氧氟沙星是氧氟沙星滴光学异构体,产品中除左氧氟沙星有效成分外,还可能存在着极少量的右氧氟沙星光学异构体杂质,通过高效液相色谱法供试品溶液色谱图中右氧氟沙星峰面积不得大于对照液主峰面积。
[单选题](痛经的药物治疗)镇痛
氨酚待因片
解析:氨酚待因片为止痛药。
[多选题]判断滴虫性阴道炎的依据有
泡沫样白带
阴道有腥臭味
大部分是夫妻双方共患
阴道分泌物镜检时可发现毛滴虫
解析:滴虫性阴道炎临床表现为粘膜发炎,成鲜红色,伴有泡沫分泌物,有瘙痒,白带增多,为滴虫感染,大部分为夫妻双方共患。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是
中药材与中药饮片必须分库存放
解析:药品按批号堆码,不同批号药品不得混垛,药品与非药品,外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。故选A。
[单选题]有关药品广告的说法,正确的是
药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准
解析:药品广告应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。故A错误。药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的内容,如含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的。故B错误。药品广告的内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。故C正确。处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
[单选题]《药品经营质量管理规范》的英文缩写是:
GSP
解析:《药品经营质量管理规范》(GSP)
[单选题]西酞普兰的作用机制是( )
选择性抑制5-HT的再摄取,增加突触间隙中的5-HT浓度
解析:本题考查抗抑郁药的作用机制。选择性5-HT再摄取抑制剂的代表药物为西酞普兰、帕罗西汀、舍曲林等。故答案选E。
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