正确答案: 5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
C
题目:违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应
解析:(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任:①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;②5年内不受理其申请;③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的;责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列关于孕妇用药的叙述哪些是正确的
凡属临床验证的新药、疗效不肯定的药物都不要用于孕妇
应用抗生素之前最好进行药敏试验
妊娠前3个月不宜应用甲硝唑
疑为真菌感染,应做真菌培养
分娩前不宜使用氯霉素
解析:本题综合性比较强,A、B、C、D和E均为正确观点。
[单选题]对钠离子通道具有轻度的阻滞能力
美西律
解析:ⅠB类抗心律失常药对钠离子通道具有轻度的阻滞能力。如美西律、利多卡因。
[单选题]氨基糖苷类抗菌药的作用机制是( )
阻碍细菌蛋白质合成多个环节
解析:氨基糖苷类药的抗菌作用机制主要是抑制细菌蛋白质的合成,还可影响细菌细胞膜屏障功能,导致细胞死亡。氨基糖苷类能与细菌的30S核糖体结合,影响蛋白质合成过程的多个环节。
[多选题]关于特殊医学用途配方食品广告的说法,错误的是
特定全营养配方食品广告按非处方药广告审批管理
特定全营养配方食品广告不得发布广告
解析:特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定,特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药广告审批管理。故C、D错误。
[单选题]治疗乙型病毒性肝炎时,抑制病毒复制,对病毒并无直接杀灭作用的药物为
干扰素仅
解析:本题考查乙型病毒性肝炎治疗药物的作用机制。干扰素α有广谱的抗病毒作用,作用机制是通过产生抗病毒蛋白,可以抑制病毒的复制,对病毒并无直接的杀灭作用,故选项C为正确答案。拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦为抗乙肝的核苷酸类似物,其作用机制均是对病毒的聚合酶或逆转录酶的抑制,达到抑制病毒DNA的合成和增殖的效果。
[单选题]痛风缓解期,宜选用的治疗药物是
苯溴马隆
[多选题]属于芳基丙酸类的非甾体抗炎药是
布洛芬
萘普生
解析:本题考查非甾体抗炎药的分类。属于芳基丙酸类的非甾体抗炎药是布洛芬和萘普生;属于芳基乙酸类的非甾体抗炎药是双氯芬酸和吲哚美辛;阿司匹林属于水杨酸类。故本题答案应选BC。
[单选题]无抗炎作用的非甾体类抗炎药是
对乙酰氨基酚
解析:对乙酰氨基酚几乎无抗炎作用
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