正确答案:

3期

C

题目：上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

解析：一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）临床试验，批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于保健食品的说法，错误的是( )。

可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

解析：根据《食品安全法》国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。

[单选题]以下有关"继发反应"的叙述中，不正确的是

是与治疗目的无关的不适反应

解析：根据题意分析，继发反应是指由于治疗作用引起的不良后果，又成为治疗矛盾，与治疗目的直接相关，如抗肿瘤药在治疗肿瘤的同时也会引起机体免疫力低下，应用广谱抗生素治疗敏感菌感染时也可引起体内不敏感菌大量繁殖导致新的感染，即二重感染也属于继发反应，综合分析，本题B选项叙述不正确。

[单选题]下列药物具有乳酸血症和口内金属味等不良反应的是( )

二甲双胍

解析：双胍类药物的不良反应可有食欲下降、口苦、口中金属味、恶心、呕吐、腹泻等消化道反应。由于本类药物可增加糖的无氧酵解，使乳酸产生增多，可出现罕见但严重的酮尿或乳酸血症。

[单选题]下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是

丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

解析：(1)零售药店的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选销售的方式，抗菌药物属于处方药，故A错误。(2)药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药，故B错误。(3)向个人消费者提供的互联网药品交易服务的药品零售企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，故D错误。(4)执业医师可以根据医疗需要，开具处方药和非处方药，故C正确。

[单选题]标签上必须注明产地的是

中药饮片

解析：中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

[单选题]第二类精神药品经营企业

应建立第二类精神药品专用账册

解析：第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

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