正确答案:

受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

E

题目：新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

解析：新药Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且

在5年内不受理其申请，并处罚款

解析：提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

[单选题]丙硫氧嘧啶治疗甲状腺功能亢进时，必须监测的实验室指标是：

白细胞计数

解析：本题考查的是药物监测。抗甲状腺药丙硫氧嘧啶、甲旒嘧啶和卡比马唑均可引起白细胞减少症，一般发生在用药初始的几个月，如及时停药，多在1-2周内恢复，故在用药期间必须定期监测血常规。

[单选题]以下NSAID药物中，潜在的心血管风险最大的是

塞来昔布

[单选题]受体脱敏表现为（ ）。

长期使用一种受体的激动药后，该受体对激动药的敏感性下降

解析：1.受体脱敏是指在长期使用一种激动药后，组织或细胞的受体对激动药的敏感性和反应性下降的现象。

[多选题]使用以下哪个药物时，在肾功能不全时一般无需调整剂量( )

福辛普利

佐芬普利

解析：本题考查血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)的作用特点。许多ACEI是含酯的前药，虽活性减少100～1000倍，但口服生物利用度提高。多数ACEI的起效时间在1小时，作用时间可以维持24小时。大部分ACEI及其代谢产物主要经肾排泄，故肾功能异常时(肌酐清除率达30ml/min)需要调整为小剂量。福辛普利、佐芬普利平衡地经肝和肾排泄，肾功能不全时一般无需调整剂量。所以，选项A、C符合题意。除卡托普利的半衰期较短，需一日给药2～3次外，多数ACEI可每日给药1次，对于使用依那普利、贝那普利、喹那普利和雷米普利较大剂量的患者，可一日分2次给药，以维持24小时的有效作用。故答案选AC。

[单选题]痛风患者体内异常代谢的物质是

嘌呤

解析：痛风由体内嘌呤代谢异常所致。人体在正常生理情况下，嘌呤的合成与分解处于相对平衡状态，尿酸的生成与排泄也较恒定。当嘌呤的代谢异常，体内的核酸大量分解(白血病、恶性肿瘤等)或食入高嘌呤食物时，血尿酸水平升高。

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