正确答案: 更换药品经营企业采购负责人
B
题目:不属于《药品经营许可证》许可事项的变更,需重新办理《药品经营许可证》的是
解析:(1)《药品经营许可证》许可事项变更包括:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责
药品批发企业经营范围的变更
药品批发企业《药品经营许可证》的发证
药品批发企业《药品经营许可证》的换证
药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
解析:本题考查的是药品经营许可证管理办法。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
[单选题]尿液蛋白质定量试验正常参考区间是
<100mg/L尿,<150mg/24h尿
解析:正常人,尿常规检测24小时尿蛋白定量范围小于150mg/24小时.如果受检人的24小时尿蛋白定量指标高出了此正常值参考范围,则可认为其存在肾功能损伤情况。
[多选题]他汀类药物的不良反应包括( )
胃肠道反应
氨基转移酶升高
肌酸磷酸激酶升高
横纹肌溶解症
解析:他汀类药物的不良反应包括胃肠道反应、失眠和皮疹。严重的不良反应有横纹肌溶解症(表现为肌痛、无力、肌酸磷酸激酶升高等症状)、肝脏氨基转移酶升高、史蒂文斯-约翰综合征。故答案选BCDE。
[单选题]一级召回
24小时
解析:本题考查的是药品的召回。根据《药品召回管理办法》第三章第十六条和十七条。
第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召同在24小时内
[单选题]具有特别强的热原活性的是
脂多糖
解析:本题为识记题,热原是微生物产生的一种内毒素,能引起恒温动物体温异常升高的的致热物质;热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物;内毒素的化学成分是磷脂多糖-蛋白质复合物,其毒性成分主要为脂多糖,特别强的热原活性;故选C。
[单选题]1U维生素A相当于
0.3μg维生素A
解析:本题考查维生素A常用单位与质量的换算。维生素A的计量常以视黄醇当量(RE)表示,《中华人民共和国药典临床用药须知》(2010年版)规定,食物中的维生素A含量用视黄醇当量表示,1U维生素A=0.3μg维生素A=0.3RE。
[多选题]以下所列药物中,妊娠妇女应用可能导致死胎的是
华法林钠
大剂量苯妥英钠
长期服用阿司匹林
解析:妊娠妇女不得使用华法林可导致胎儿严重出血,长期服用阿司匹林,可导致胎儿严重出血,甚至死胎。分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。大剂量苯妥英钠也可能会导致死胎。临产期使用磺胺药可引起红细胞缺乏G-6-磷酸脱氢酶者溶血。
[单选题]关于强心苷的正性肌力作用特点的叙述错误的是( )
使正常心脏的耗氧量减少
解析:强心苷有正性肌力作用。强心苷对衰竭且已扩大的心脏,在加强心肌收缩力时,不增加甚至可减少心肌耗氧量,对正常心脏却可使心肌耗氧量增加。心力衰竭患者由于心脏扩大、心室壁张力提高,以及代偿性的心率加快,使心肌耗氧量增加,应用强心苷后,心肌收缩力增强虽可增加心肌耗氧量,但又能使心室排空完全、循环改善、静脉压降低等,因而使心力衰竭时扩大的心脏体积缩小、心室张力降低,同时还使心率减慢,这两个方面的作用使心肌耗氧量降低,提高了心脏的工作效率。对正常心脏,由于加强心收缩力,而对心室壁张力无明显影响,心率仅稍减弱,故总耗氧量增加。
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