2023广东中药学卫生初级资格考试考试试题试卷(8H)答案和解析

[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

正确答案：B

解析：药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

[单选题]大黄配何药用于寒积便秘最佳（）

正确答案：D

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

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