正确答案:

由药品生产单位出具

A

题目：某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]防止制剂中药物氧化的方法有

驱氧

加入抗氧剂

加金属离子络合剂

选择适宜的包装材料

[多选题]关于效应强度的概念正确的是

药物达到一定效应所需的剂量

反映药物与受体的亲和力

常用产生50％最大效应时的剂量来表示

[多选题]肾病综合征患者可选用的治疗药物是

泼尼松

环磷酰胺

环孢素

肝素

[多选题]改善固体药剂中药物溶出速度的方法有

制成药物的微粉药物微粉化处理，增加表面积

药物与水溶性辅料共同研磨制备研磨混合物，防止药物细小粒子的聚集

制成固体分散体选用水溶性的高分子载体，使药物以分子、离子形式分散在其电

制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中，再用多孔性载体将其吸附，药物以分子状态存在于载体中

解析：对于片剂和多数固体剂型来说，Noyes-Whitney方程说明了药物溶出的规律：dC/dt=kS(Cs-C)dC/dt为溶出速度方程；k为溶出速度常数；S为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药物溶解度；C为浓度。此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与k、S、Cs成正比。因此改善固体药剂中药物溶出速度的方法有：①制成药物的微粉药物微粉化处理，增加表面积S。②制备研磨混合物，药物与水溶性辅料共同研磨，防止药物细小粒子的聚集。③制成固体分散体选用水溶性的高分子载体，使药物以分子、离子形式分散在其中。④制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中，再用多孔性载体将其吸附，药物以分子状态存在于载体中。

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