正确答案:

专属性 检测限

BC

题目:验证杂质限量检查方法需考察的指标有( )。

解析:

本题考查不同检验项目对效能指标的要求。此类题目多次以x型题进行考查,具体解析见中国药典05版附录173,即下表。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]提取分离香豆素可采用( )。
  • 小分子香豆素用水蒸气蒸馏法

    碱溶酸沉法

    溶剂法

    色谱法

  • 解析:香豆素的提取分离方法大致可以归纳为以下几种。(1)水蒸气蒸馏法:小分子的香豆素类因具有挥发性,可采用水蒸气蒸馏法进行提取。(2)碱溶酸沉法:由于香豆素类可溶于热碱液中,加酸又析出,故可用0.5%氢氧化钠水溶液(或醇溶液)加热提取,提取液冷却后再用乙醚除去杂质,然后加酸调节pH至中性,适当浓缩,再酸化,则香豆紊类或其苷即可析出。不可长时间加热,另外加热温度不能过高,碱浓度不宜过大,以免破坏内酯环。(3)系统溶剂法:从中药中提取香豆素类化合物时,可采用系统溶剂提取法。常用石油醚、乙醚、乙酸乙酯、丙酮和甲醇顺次萃取。石油醚对香豆素的溶解度并不大,其萃取液浓缩后即可得结晶。(4)色谱方法:结构相似的香豆素混合物最后必须经色谱方法才能有效分离,柱色谱吸附剂可用中性和酸性氧化铝以及硅胶,碱性氧化铝慎用。常用已烷和乙醚、已烷和乙酸乙酯等混合溶剂洗脱。

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