正确答案: 各期临床试验
A
题目:须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
解析:解析:本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]气雾剂常用的附加剂有( )。
潜溶剂
助悬剂
乳化剂
抗氧剂
防腐剂
[多选题]第 136 题 非处方药筛选中,要遵循使用方便的原则,其含义为( )
外包装中明确标出贮藏条件,使用期限,生产批号和生产厂家
药品说明书通俗易懂
说明每日总剂量和每次分剂量,易于掌握
明确标示药物禁忌
写明注意事项
[单选题]有关栓剂质量评价的不正确表述是( )。
水溶性基质的栓剂应在90分钟内全部溶解
解析:解析:本题考查栓剂的质量评价 栓剂的外观应该光滑、无缝、不起霜,无刺激性,塞入腔道后,应该融化、软化或 溶化,故融变时限应该在体温下(37℃±0.5℃)进行测定。脂肪性基质的栓剂应在30分 钟内全部融化,水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解(故D项错);平均粒重≤0.19的重量差异控制在±10%,0.1~3.O9的控制在±7.5%,3.0 g以上的控制在±5%以 内。故答案为D
[单选题][29~30](治疗糖尿病药物的分类)
格列齐特
[单选题]出生一个月内的婴儿药物清除能力低,易导致其中毒的药物是
[多选题]影响血药浓度的生活因素包括( )。
饮食习惯
食物组成
吸烟、嗜酒
饮茶和咖啡
解析:本题考查的是影响血药浓度的生理因素的内容。影响血药浓度的生理因素包括年龄、性别、肥胖、遗传及其他多种生活和环境因素均可以改变药物的体内过程。生活因素包括饮食习惯、食物组成、抽烟、嗜酒、饮茶和咖啡等。环境因素包括经常接触的有机溶剂、杀虫卉I3等。故答案为ABCD。
[单选题]下列哪一组药属于“十九畏”的内容( )。
丁香与郁金
[单选题]关于注射剂的配制的叙述,正确的是
浓配法可用于滤除溶解度小的杂质
解析:解析:将全部药物加入部分溶剂中配成浓溶液,加热或冷藏后过滤,然后稀释至所需浓度,此谓浓配法,此法可滤除溶解度小的杂质。
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