正确答案:

用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报 研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产 国家对新药实行保护制度

ABDE

题目：与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]

[单选题]影响血药浓度的生理因素不包括（ ）。

胃肠疾患

解析：本题考查影响血药浓度的生理因素。影响血药浓度的生理因素包括年龄、性别、肥胖、遗传等，胃肠疾患不属于生理因

[单选题]依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（ ）。

销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品’

顾客没有处方可以购买处方药，但是执业药师或药师应对药品的购买和使用进行指导

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售的规定。参见“内容精要”相关内容。A错在应有执业药师或药师在岗。C错处方药必须凭处方出售，非处方药可不凭处方出售。D错在处方药不应采用开架自选的销售方式。E错在处方药、甲类非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。故选B。

[多选题]【53-54】

供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)％条件下放置6个月

供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)％条件下放置12个月，并继续放置至36个月

[单选题]盐酸氯丙嗪的化学名为（ ）。

N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐

解析：答案为[B]重点考查盐酸氯丙嚓的化学结构和命名。

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