正确答案:

大输液的生产 原料药的关键工艺的质量控制 片剂、胶囊剂、丸剂的生产

ACD

题目：我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。

解析：ACD 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》总则一适用范围

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题][55-56]

反治

[单选题]生用镇静安神，煅用收湿敛疮的是

龙骨

解析：龙骨，生品潜阳安神，用于阴虚阳亢，烦躁易怒，心悸失眠，头晕目眩，癫狂惊等症；煅后功偏收敛固涩，多用于遗精早泄，带下崩漏，虚汗久泻，湿疮痒疹，疮口不敛，外伤出血等。煅龙骨具有镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮的作用。用治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。故答案选B。

[多选题]使用时应与创口隔离的医疗器械是（ ）

纱布绷带

弹性绷带

[多选题]下列关于气雾剂的叙述正确的是

气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射

混悬型气雾剂选用的抛射剂对药物的溶解度应越小越好

泡沫型气雾剂是乳剂型气雾剂，抛射剂是内相，药液是外相

溶液型气雾剂可加适量潜溶剂使成均相溶液

[单选题][36-39]

瑞格列奈

[多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

伦理委员会未履行职责的

未按照规定时限报告严重不良事件的

已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的

临床试验用药物出现质量问题的

[多选题]药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备( )。

药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备

检验和调节温、湿度的设备

符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

特殊管理药品的保管设备

解析：ABDE 知识点：《药品经营质量管理规范》药品零售一关于设施和设备

[单选题]根据下列选项，回答 25～28 题：

栀子

[单选题]既清热解毒，又清肺止咳的中成药是（ ）。

感特灵胶囊

解析：感特灵胶囊：清热解毒，清肺止咳。用于感冒初期引起的咳嗽，流清涕，头痛目眩等。注：“感特灵胶囊”在2007年版大纲已不作考查要求。

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