[单选题]麻醉药品和精神药品是指
正确答案 :C
列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
正确答案 :A
一级保护
解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
正确答案 :A
医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
解析:医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品与非药品分开存放,中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。
[单选题]药品生产企业可以从事以下活动
正确答案 :E
在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
[单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
正确答案 :D
应积极提供咨询,并给予纠正
解析:执业药师应当确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当;应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合,建立和谐的工作关系,共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选D。
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是
正确答案 :B
县级疾病预防控制机构
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
正确答案 :D
药品的装量
解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。
[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
正确答案 :B
处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
正确答案 :D
15个工作日
解析:医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
正确答案 :C
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
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