• [单选题]可使老年人发生尿潴留的是
  • 正确答案 :E
  • 抗胆碱药


  • [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
  • 正确答案 :D
  • 药品金额的准确性

  • 解析:处方用药适宜性审核包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。

  • [单选题]药品上市前药品临床评价分为
  • 正确答案 :C
  • 三期


  • [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
  • 正确答案 :B
  • 省级药品监督管理部门

  • 解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

  • [单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的
  • 正确答案 :D
  • 以上均是

  • 解析:本题考查消费者的真情知悉权。消费者享有知悉其购买使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

  • [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
  • 正确答案 :D
  • 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款


  • [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品不良反应监测中心

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • [单选题]特殊管理药品是
  • 正确答案 :B
  • 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品


  • [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

  • [单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
  • 正确答案 :E
  • 10年内

  • 解析:《药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

  • [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
  • 正确答案 :B
  • 石斛

  • 解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。

  • [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是
  • 正确答案 :A
  • 2000年1月1日

  • 解析:药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药,按不同手段进行管理,是当前国际上通行的一项药品管理制度,自2000年1月1日起实施该项制度。

  • [单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
  • 正确答案 :D
  • 医院制剂直接接触药品的容器


  • [单选题]下列高血压的可能病因中,错误的是
  • 正确答案 :E
  • 血管内皮细胞NO生成增加,血栓素生成减少


  • [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局


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