[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

正确答案 ：ABE

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

[多选题]下列可用于表面麻醉的局麻药是

正确答案 ：BC

丁卡因

利多卡因

解析：表面麻醉(surfaceanaesthesia)是将穿透性强的局麻药根据需要涂于黏膜表面，使黏膜下神经末梢麻醉。用于眼、鼻、口腔、咽喉、气管、食管和泌尿生殖道黏膜部位的浅表手术。普鲁卡因是常用的局麻药之一，对黏膜的穿透力弱，一般不用于表面麻醉，常局部注射用于浸润麻醉、传导麻醉、蛛网膜下腔麻醉和硬膜外麻醉。丁卡因又称地卡因、潘妥卡因，化学结构与普鲁卡因相似，是对氨苯甲酸的衍生物，局麻作用比普鲁卡因强约10倍，吸收后毒性也相应增加；既有麻醉作用又有缩血管作用，能减少手术创面的出血。最常用于黏膜表面麻醉，也可用于传导麻醉、腰麻和硬膜外麻醉。利多卡因与相同浓度的普鲁卡因相比起效快，作用强而持久，穿透力也较强。局麻时间和效应与药液浓度有关，一般在1.5小时左右。可用于各种局麻方法，有全能局麻药之称。主要用于传导麻醉和硬膜外麻醉，也用于表面麻醉，因其为酰胺类药物，对酯类局麻药过敏者可改用此药。布比卡因属酰胺类局麻药，可用于浸润麻醉、传导麻醉和硬膜外麻醉。

[多选题]关于药物在眼部吸收的叙述正确的是

正确答案 ：DE

药物滴入眼睛后进入角膜的薄层中，并由此经前房到达虹膜

当渗透压和pH不适时，药物易随泪液排出

解析：眼用药物的吸收途径有角膜和结合膜两条途径。角膜途径为角膜一前房一虹膜。结合膜途径为结合膜一巩膜一眼球后部。影响吸收的因素有：①pH与pKa:两相都能溶解的药物较易透过角膜。完全解离或完全不解离的药物不能透过完整的角膜。所以A错误。②药物的pKa也影响到溶液中游离型药物与分子型药物的比例。分子型药物易吸收。③刺激性大，血管和淋、巴管扩张，影响药物的吸收利用。④表面张力越小，越有利于药物与角膜的接触，使药物容易渗入。⑤增加黏度可延长药物在眼部的滞留时间，有利于药物的吸收。

[单选题]寒邪致病，症见肢体屈伸不利，是由于（ ）

正确答案 ：D

寒性收引，筋脉挛急

[多选题]药品说明书的撰写应遵循的原则是

正确答案 ：ACDE

资料要真实、准确、科学

计量单位要统一

记载项目要全面

同一药品说明书内容要统一

[多选题]下列情形属于违法情形的有

正确答案 ：BDE

甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述

乙药店销售的川贝母未标明产地

丙医疗机构发布其自制制剂的广告

解析：本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条：城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条：下列药品不得发布广告：(二)医疗机构配制的制剂。

[多选题]关于左旋多巴治疗帕金森病描述正确的是

正确答案 ：ACDE

与外周脱羧酶抑制药合用可提高疗效

治疗肝性脑病

对肌肉僵直的运动困难疗效好

能引起精神障碍

解析：左旋多巴为体内合成多巴胺的前体物质，本身并无药理活性，通过血脑屏障进入中枢，经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥药理作用，改善帕金森病症状。但进入血液的左旋多巴95%被血液中的多巴脱羧酶代谢降解，多巴脱羧酶抑制剂，可以减少左旋多巴在外周血的消耗，提高外周血左旋多巴的浓度，使更多的左旋多巴进入脑内，从而提高疗效并且减少副作用。左旋多巴对肌肉强直和运动迟缓的疗效较肌肉震颤症状为好，其他运动功能如姿态、步态联合动作、面部表情、言语、书写、吞咽、呼吸均可改善。但对吩噻嗪等抗精神病药所引起的帕金森综合征无效。长期使用左旋多巴也出现了运动波动、异动症以及精神障碍等不良反应。由于左旋多巴可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质，还可以提高大脑对氨的耐受，因而用于治疗肝昏迷，改善中枢功能，使病人清醒，症状改善。

[多选题]关于局部作用栓剂的错误表述为

正确答案 ：ACE

基质中加入吐温80促进药物的吸收

脂溶性药物应选择水溶性基质

应选择溶化快的基质

[多选题]《药品管理法》规定，对生产、销售假药者应承担的行政责任包括

正确答案 ：ABDE

没收违法生产、销售的药品和违法所得

并处2倍以上5倍以下罚款

撤销药品批准证明文件

责令停产、停业整顿

解析：《药品管理法》第七十四条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[单选题]七情内伤致病，首先损伤的脏是（ ）

正确答案 ：B

心

[多选题]循证医学的证据分类包括

正确答案 ：ABCDE

随机对照实验

单个的样本量足够的随机对照试验结果

设立对照组但未用随机方法分组的研究

无对照的系列病例观察

根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案

解析：循证医学的要素与证据分类包括3个要素：①最佳证据；②临床经验；③患者选择。证据五级分类，按照临床研究的质量和可靠程度，将循证医学的证据分为五级（由一级到五级可靠性依次降低）。一级（系统评述和Meta分析）：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所做的系统评述和Meta分析。这是国际公认的为某种疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依据。二级（单个随机对照试验）：单个的样本量足够的随机对照试验结果。三级（有对照未随机）：设有对照组但未用随机方法分组。四级（无对照）：无对照的系列病例观察。五级（专家意见）：根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案。

[多选题]分散片的检查项目包括

正确答案 ：BE

溶出度

分散均匀性

[多选题]下列关于茶碱类药物血浆药物浓度测定的时间正确的是

正确答案 ：ACDE

输入负荷量前

输入后1～2小时

用药后24小时

危重患者用药期间应每12小时测定1次

解析：凡接受茶碱类药物治疗的患者有条件时均应测定血药浓度。测定时间应选择在：①输入负荷量前；②输入后1～2小时；③用药后24小时；④危重患者用药期间应每12小时测定1次。茶碱血浆浓度<5mg/L时几乎无药效反应；5～10mg/L生效；10～20mg/L达最佳疗效；>20mg/L即有毒性反应表现；达到30～40mg/L可引起严重中毒反应。

[多选题]禁用瑞格列奈的患者包括

正确答案 ：AD

1型糖尿病

糖尿病酮症酸中毒

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