正确答案: 撤销批准文号
B
题目:国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当
解析:《药品管理法》第42条规定,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]表热证用辛凉解表方药,里热证用清热泻火方药治疗,体现的治法是( )
热者寒之
解析:热者寒之是指热性病证出现热象,用寒凉方药来治疗,即以寒药治热证。
[单选题]可增加胶剂透明度,并具有矫味作用的辅料是
冰糖
解析:本题考点是胶剂辅料的种类与选用。胶剂辅料的种类与选用:①冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替;②油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用;③酒类:多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散;④明矾:色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的杂质,增加胶剂的透明度。所以选择B。
[单选题]长于清热解毒,凉血消斑的药物是( )
大青叶
解析:本题考查的是大青叶的功效。大青叶长于凉血消斑,多用于治疗斑疹吐衄。故本题的正确答案为B。
[单选题]根及根茎类药材一般的采收时间是
秋、冬二季节
解析:本题考查根及根茎类药材通常的采收时间。根及根茎类药材一般在秋、冬季节植物地上部分将枯萎时以及春初发芽前采收。此时为植物生长停止或休眠期,根或根茎中贮藏的营养物质最为丰富,通常含有效成分也比较高。
[多选题]有关中药材生产质量管理的说法,正确的有
GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
解析:《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
[多选题]药性温热的药所示的功效是
温里散寒
回阳救逆
补火助阳
解析:药性的寒热温凉,是从药物作用于人体所发生的反应概括而来,与所疗疾病的寒热性质相反。也就是说,药性的确定是以用药反应为依据,以病证寒热为基准。能够减轻或消除热证的药物,一般属于寒性或凉性,如石膏、板蓝根对发热口渴、咽喉肿痛等热证,有清热泻火、利咽、解毒作用,即表明其具寒凉之性;反之,能减轻或消除寒证的药物,一般属于热性或温性,如附子、干姜对脘腹冷痛、四肢厥逆等寒证,有温中散寒、回阳救逆、补火助阳作用,即表明其具温热之性。答案选BDE
[单选题]青蒿来源于
菊科植物黄花蒿
解析:本题从种水平上考查青蒿的来源。青蒿来源于菊科黄花蒿的干燥地上部分,特别注意种不是青蒿。
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